药品经营GSP解决方案

药品经营GSP解决方案 解读

一．温湿度实时监测

1.药品经营企业储存药品的库区（阴凉库、常温库）需安装实时温湿度监测系统；
2.所有温湿度数据能实时上传和存储到电脑端数据库；
3.药品库区全天候温湿度数据保存不得少于5年；
4.冷链药品储存于符合相应条件的冷库，并实时监测存储温湿度数据；
5.冷链药品运输的冷藏车及保温箱需提供药品在途运输中的温度数据，实时上传至电脑端数据库并实现现场打印在途运输中的温度数据。

二．系统验证（含冷链验证）

1.温湿度监测系统功能性验证；
2.测点终端安装位置及数量的确认；
3.冷库空载、满载验证；
4.冷藏车空载、满载验证；
5.保温箱满载验证。